Поиск по каталогу |
(строгое соответствие)
|
- Профессиональная
- Научно-популярная
- Художественная
- Публицистика
- Детская
- Искусство
- Хобби, семья, дом
- Спорт
- Путеводители
- Блокноты, тетради, открытки
Stress Degradation Studies and Stability-Indicating Analytical Methods. Stress Degradation Studies, Stability-Indicating Assay Methods, HPLC, HPTLC Analysis, Impurities
В наличии
Местонахождение: Алматы | Состояние экземпляра: новый |
Бумажная
версия
версия
Автор: Dr. Mirza Shahed Baig and Dr. M. H. Dehghan
ISBN: 9786139917419
Год издания: 2018
Формат книги: 60×90/16 (145×215 мм)
Количество страниц: 428
Издательство: LAP LAMBERT Academic Publishing
Цена: 64836 тг
Положить в корзину
Способы доставки в город Алматы * комплектация (срок до отгрузки) не более 2 рабочих дней |
Самовывоз из города Алматы (пункты самовывоза партнёра CDEK) |
Курьерская доставка CDEK из города Москва |
Доставка Почтой России из города Москва |
Аннотация: Quality of any Active Pharmaceutical Ingredient (API) or drug product for patient compliance is directly depending on stability of drug. The ICH drug stability test guideline Q1A (R2) requires that analysis of stability samples should be done through the use of validated Stability indicating assay methods (SIAMs) that can detect the changes with time in the chemical, physical, or microbiological properties of the drug substance and drug product, and that are specific, so that the contents of active ingredient, degradation products, and other components of interest can be accurately measured without interference. A proactive approach in developing a SIAMs involve forced degradation at the early stages of development with the key degradation samples used in the method development process.
Ключевые слова: STRESS DEGRADATION STUDIES, STABILITY-INDICATING ASSAY METHODS, HPLC, HPTLC analysis, impurities